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Description du médicament
La gélule de ORLILOS 12.5 mg, est une solution buvable de 12,5 mg de chlorhydrate de loxapine, qui se présente sous forme de gélules.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'agitation chez les patients adultes souffrant de troubles bipolaires (trouble maniaque ou mélancolique).
contient 12,5 mg de chlorhydrate de loxapine pour 5 ml de solution.
Ce médicament contient un pro-drogue, la loxapine, qui est responsable des effets sédatifs du chlorhydrate de loxapine.
La dose recommandée est de 12,5 mg à 25 mg par jour. Les doses supérieures à 25 mg doivent être prises en une seule fois.
Comment prendre la gélule de ?
La posologie recommandée est de 12,5 mg de chlorhydrate de loxapine par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 100 mg par jour.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Si vous avez pris plus de ORLILOS 12.5 mg que vous n’auriez dû :
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre ORLILOS 12.5 mg :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte puis reprenez le rythme de prise habituel.
Si vous arrêtez de prendre :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Prévenez votre médecin
Si vous avez l’ordonnance de votre médecin, demandez-lui s’il peut être possible de réduire la posologie de votre médicament
Si vous présentez l’un de ces symptômes, informez-en votre médecin
Ces effets sont habituellement transitoires et disparaissent au bout de quelques jours ou semaines
Les effets indésirables graves peuvent être plus fréquents avec ce médicament
Généralités
Les informations données par ce médicament ne doivent pas être utilisées dans le traitement des troubles suivants :
• Troubles anxieux et paniques
• Troubles de l’humeur
• Troubles de la personnalité
• Troubles psychotiques
• Troubles du sommeil
• Troubles du comportement
• Troubles de la libido
• Troubles neurovégétatifs et du comportement
Parmi les effets indésirables les plus fréquents sont des somnolences et des troubles digestifs (diarrhée).
De plus, le chlorhydrate de loxapine peut entraîner des modifications du taux des enzymes hépatiques (augmentation de leur activité) qui peuvent être responsables de lésions hépatiques graves et parfois mortelles. Il ne doit donc jamais être pris en cas d’évolution hépatique sévère ou de modification des taux sanguins d’enzymes hépatiques.
Il est également déconseillé de prendre ce médicament durant la grossesse, en raison du risque théorique de passage dans le lait maternel.
En conséquence, ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin. Vous aurez probablement besoin de doses plus faibles de ce médicament.
Effets indésirables observés avec les gélules de ORLILOS 12.5 mg
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusquà 1 personne sur 10)
Affections psychiatriques : confusion, anxiété, hallucinations, irritabilité.
Affections du système nerveux : sensations vertigineuses, somnolence, céphalées, tremblements, dysgueusie, paresthésies, ataxie, convulsions.
Affections musculo-squelettiques et systémiques : arthralgie, myalgie.
Affections du rein et des voies urinaires : néphrite interstitielle, insuffisance rénale, pyélonéphrite.
Affections du système immunitaire : réactions d’hypersensibilité, urticaire et rhinite allergique, aggravation des symptômes de la maladie cœliaque, réaction allergique généralisée, hyperactivité de la rate, de l’hypophyse et de la thyroïde.
Affections gastro-intestinales : nausées, vomissements, dyspepsies, anorexie, constipation, sécheresse buccale, diarrhée, stomatite ou gêne à la déglutition, constipation, gêne abdominale, douleurs abdominales, anorexie, flatulences.
Affections hépatobiliaires : augmentation des enzymes hépatiques.
Affections du système immunitaire : réactions d’hypersensibilité graves (par exemple, réaction anaphylactique pouvant mettre la vie en danger, aggravation d’un lupus préexistant), pemphigoïde bulleuse, prurit (réactions cutanées pustuleuses), éruption maculopapuleuse avec urticaire, urticaire, dyspnée, toux.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané : alopécie, prurit, rash, sécheresse cutanée.
Affections du rein et des voies urinaires : pyélonéphrite.
Affections du rein et des voies urinaires : insuffisance rénale aiguë et syndrome de lyse tumorale, en particulier chez les sujets âgés atteints d’insuffisance rénale préexistante.
Affections du système nerveux : convulsions, troubles de l’équilibre.
Affections des organes sexuels féminins : troubles menstruels et diminution de la libido, diminution des sensations de plaisir.
Affections cardiaques : palpitations, douleurs thoraciques et anomalies de l’électrocardiogramme (ECG).
Affections respiratoires : bronchospasme, aggravation des symptômes respiratoires, rhinopharyngite ou sinusite, toux, gêne respiratoire.
Affections hépatobiliaires : augmentation des taux de transaminases et des taux de bilirubine sanguins.
Affections des organes de la reproduction et du sein : dysfonction sexuelle, diminution de la libido, gonflement des seins, sensibilité mammaire, diminution de la fréquence des menstruations, ménorragies, saignements vaginaux irréguliers. Affections des organes de la reproduction et du sein : galactorrhée et saignements vaginaux inhabituels.
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif : myalgie, crampes, arthralgie.
Affections des organes de la reproduction et du sein : métrorragies et douleurs mammaires ou saignements vaginaux, ménorragies.
Affections du rein et des voies urinaires : rétention hydrosodée et déshydratation (hyponatrémie, syndrome néphrotique), œdème (rétention d’eau), diminution de la fonction rénale et des urines.